中國 · 山東省 · 威海市 · 火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號
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2025年1月26日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的怡諾輕®(依蘇帕格魯肽α注射液)在中國的上市申請,用于成人2型糖尿?。═2D)治療。這是全球新一代人源超長效GLP-1藥物!它有望開啟中國代謝健康治療的新篇章,幫助糖尿病患者更快地降低血糖,有望改善代謝,存在潛在的減重和心血管獲益,無需滴定,使用便捷。
怡諾輕®的通用名“依蘇帕格魯肽α”,這種藥物有獨特的設(shè)計,是人源超長效GLP-1受體激動劑,通過獨特的天然鉸鏈連接和優(yōu)選IgG2融合蛋白,這使得對GLP-1受體的親和力很強,在體內(nèi)被水解酶降解和腎臟濾過的速度更慢,其在T2D患者中的平均半衰期長達(dá)204小時。而且,它人源化程度較高,且在目前大分子蛋白類藥物中應(yīng)用最廣泛的哺乳動物細(xì)胞系(CHO細(xì)胞)中生產(chǎn),活性強,免疫原性低。
人源化與長效化是目前GLP-1藥物開發(fā)的趨勢。由于天然GLP-1在人體內(nèi)的半衰期短,很快就會被降解,銀諾醫(yī)藥的研發(fā)團隊運用基因工程重組蛋白技術(shù)解決了這一難題,因此怡諾輕®擁有比同類長效GLP-1藥物更長的半衰期。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇,國人自主研發(fā)的GLP-1藥物怡諾輕®在糖尿病治療領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展。
怡諾輕®(依蘇帕格魯肽α注射液)采用的藥品包裝為山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司的“預(yù)灌封注射器+自動注射筆”整體解決方案。
什么是自動注射筆:
一次性使用自動注射筆是適用于使用指定藥物的患者自行給藥的安全注射裝置。
普瑞諾自動注射筆優(yōu)勢:
1 兩步式簡易操作
2 針頭全程隱藏
3 注射過程聲音及視覺反饋
4 被動式鎖針結(jié)構(gòu)
5 優(yōu)化的人體工程學(xué)設(shè)計為患者提供良好的操作感
6 光滑圓柱形管壁,易貼標(biāo);區(qū)域大可容納更多信息
定制化平臺優(yōu)勢:
1 根據(jù)URS啟動和執(zhí)行客戶需求
2 指導(dǎo)正確給藥的視覺指示器,可依客戶需求定制
3 針頭深度可定制,以優(yōu)化藥物吸收
使用方法:
自我給藥裝置一站式解決方案供應(yīng)商
威高普瑞創(chuàng)始于2005年,中國第一家預(yù)灌封給藥系統(tǒng)生產(chǎn)廠家,旗下研發(fā)團隊擁有30余年自我給藥裝置開發(fā)經(jīng)驗,基于預(yù)灌封產(chǎn)品的基礎(chǔ)上不斷滿足市場需求,開發(fā)新產(chǎn)品。
注射筆系列產(chǎn)品實現(xiàn)配件自我制造,確保產(chǎn)品適配性、質(zhì)量穩(wěn)定性,保障交付周期。
1 獨立研發(fā),獨立制造,擁有獨立專利
2 權(quán)威專業(yè)的研發(fā)團隊和數(shù)據(jù)驗證資料支持
3接受特殊功能及特殊要求的客戶定制
銀諾醫(yī)藥一直致力于研發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法,怡諾輕®將幫助更多患者過上‘代謝健康’的生活。
作為制藥企業(yè)的合作伙伴,威高普瑞懷揣著“創(chuàng)新給藥系統(tǒng),感受美好生活”的企業(yè)使命,將繼續(xù)秉承高品質(zhì)的、安全經(jīng)濟的、盡善盡美的服務(wù),為促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、提高人民生活水平作出新的貢獻(xiàn),共同實現(xiàn)‘代謝健康’的目標(biāo),共同為民族企業(yè)及醫(yī)藥健康領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)我們的力量。
銀諾醫(yī)藥
銀諾醫(yī)藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進(jìn)到注冊審批階段的公司。核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕®)已進(jìn)入商業(yè)化階段。作為一家科學(xué)驅(qū)動及創(chuàng)新導(dǎo)向的生物制藥公司,處于開發(fā)糖尿病和其他代謝性疾病創(chuàng)新療法的前沿地位。憑借一體化的、一站式的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化能力,力爭成為全球領(lǐng)先的糖尿病代謝性疾病領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司。
怡諾輕®(依蘇帕格魯肽α注射液)為處方藥,應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師或其他有處方權(quán)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方從正規(guī)渠道購買,并在醫(yī)師、藥師或其他有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士指導(dǎo)下安全、合理用藥。
威高普瑞
山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司作為中國第一家取得注冊證的預(yù)灌封注射器生產(chǎn)廠家,率先打破了外國企業(yè)對預(yù)灌封系列產(chǎn)品在中國市場的壟斷,實現(xiàn)了疫苗用預(yù)灌封包材的國產(chǎn)化。產(chǎn)品品種涵蓋整個預(yù)灌封注射器規(guī)格系列,包括從0.5ml到50ml,帶針及不帶針,玻璃材質(zhì)、COP材質(zhì)預(yù)灌封注射器,預(yù)灌封西林瓶,自動注射筆,筆式注射器,注射針等全系列產(chǎn)品,符合歐洲藥典,美國藥典,日本藥典。為制藥企業(yè)提供預(yù)灌封給藥系統(tǒng)“一站式”解決方案。